
Amrita Vishwa Vidyapeetham 周四宣布,它已获得中央药物标准控制组织 (CDSCO) 的批准,可以对 Amrita 纳米科学学院、Amrita 医学院和 Amrita 牙科学院联合开发的新型骨移植物进行试点临床试验,高知。 这种名为 Nanotex Bone 的合成骨移植物为因癌症、受伤或外伤而失去部分下颌骨(下颌骨)的患者提供了世界上首创的解决方案。 据医生介绍,该产品由 Amrita Vishwa Vidyapeetham 获得专利,即使在失去部分口腔骨骼后,患者也能过上接近正常的生活。
关于接受者的身体是否会排斥移植物的可能性,高知 Amrita 医学院整形与重建外科和头颈外科教授兼主席 Subramania Iyer 博士告诉 Financial Express.com:“腓骨皮瓣是其中之一。我们在所有患者中使用的标准,通过显微手术方法,我们有大约 90-95% 的存活率。 我们的成功率相当于世界的成功率。 我们经常做这样的手术。 所以,这不是问题。 但是把这个植入物放在上面,看看我们正在关注的生存。
Iyer 博士还表示,他们非常肯定不会发生拒绝。 除此之外,Amrita Vishwa Vidyapeetham 纳米科学与分子医学中心纳米科学主任 Shantikumar Nair 博士告诉 Financial Express.com:“我们这里有一种合成移植物,它不是像取别人的肝脏那样的生物植入物并放入体内。 在这里,拒绝真的不是问题。”
在周四的新闻发布会上,需要对 10 名患者进行测试的临床试验将在高知的 Amrita 医学院和 Amrita 牙科学院进行。 医生告知,预计2年内完成。 这是印度的一所大学第一次创新医疗产品,并将其从实验室研究一路带到可能成功的医疗应用。
“我们将 10 名患者纳入样本量,因为这最初是通过植入物数量与整合的统计显着性进行评估的,这是我们的结果衡量标准。 因此,作为试点项目,10 个就足够了,因为我们将为每位患者放置至少三个植入物,”艾耶尔博士告诉 Financial Express.com。
在新闻发布会上,以在印度进行印度首例手部移植而闻名的高知市 Amrita 医学院整形与重建外科和头颈外科教授兼主席 Subramania Iyer 博士也表示, Nanotex 骨移植物并将其用于临床试验是我们花了十年时间的旅程。
“该产品可用于增强下颌骨,将对 50-60% 的颌骨癌患者有极大的帮助。 它对于口腔癌患者(占印度所有癌症相关死亡人数的 25%)以及需要面部重建的交通事故受害者也将非常有用。 该方法不会给患者的治疗增加任何显着成本,但会极大地提高他们的生活质量,”他补充说。
参与开发 Nanotex Bone 的团队由多位来自不同专业的 Amrita 科学家组成。 技术方面是来自 Amrita 纳米科学学院的 Manitha Nair 博士、Deepthy Menon 博士和 Shantikumar Nair 博士。 在医学方面,参与的临床科学家包括 Amrita 医学院的 Subramanyam Iyer 博士和 Amrita 牙科学院的修复和种植学系的 Manju Vijaymohan 博士。
在印度,口腔癌占癌症发病率第二高(10.3%),每年有 1,35,929 例新病例和 8.8% 的死亡率。 国际癌症研究机构 (IARC) 预测,由于咀嚼烟草的人数增加,印度的口腔癌发病率将在 2035 年上升到 170 万以上。 医生称,考虑到这些统计数据,用于下颌骨增强的 Nanotex 骨移植物的发展意义重大,将为大量下颌部分缺失的患者带来希望。